เครือข่ายความเย็นในวัคซีน: ห่วงโซ่ระดับอุบัติเหตุ - ยา - 2025

เครือข่ายเย็นยังเป็นที่รู้จักในฐานะ "ห่วงโซ่เย็น" เป็นชุดของการเก็บรักษาการขนส่งและการเก็บรักษาวิธีการที่จำเป็นเพื่อให้สามารถที่จะใช้วัคซีนอย่างถูกต้อง องค์การอนามัยแพนอเมริกันกำหนดไว้ว่า:

"ระบบโลจิสติกส์ซึ่งรวมถึงทรัพยากรมนุษย์และวัสดุที่จำเป็นในการจัดเก็บการอนุรักษ์และการขนส่งวัคซีนในสภาวะอุณหภูมิที่เหมาะสมตั้งแต่สถานที่ผลิตจนถึงสถานที่ที่ผู้คนได้รับการฉีดวัคซีน"

ที่มา: pexels.com

เนื่องจากวัคซีนเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ทนความร้อนได้ (การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิส่งผลต่อความสามารถและแม้กระทั่งสามารถปิดใช้งานได้) จึงเป็นสิ่งสำคัญที่ตลอดกระบวนการตั้งแต่การผลิตจนถึงการบริหารอุณหภูมิจะอยู่ในช่วงที่ควบคุมอย่างเข้มงวด ระหว่าง 2 ถึง 4 องศาเซนติเกรด

สิ่งนี้รับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ชีวภาพไปถึงผู้รับในสภาวะที่เหมาะสม ดังนั้นจึงมีการลงทุนเงินจำนวนมหาศาลในโครงสร้างพื้นฐานและการฝึกอบรมหลายร้อยชั่วโมงเพื่อป้องกันไม่ให้ห่วงโซ่ความเย็นถูกบุกรุก

โซ่เย็น

ตามชื่อของมันโซ่เย็นประกอบด้วยชุดของการเชื่อมโยงที่รับประกันว่าอุณหภูมิของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจะยังคงอยู่ในช่วงอุณหภูมิที่กำหนดโดยไม่หยุดชะงัก

เพื่อให้เป็นไปตามวัตถุประสงค์นี้ตัวส่วนร่วมของการเชื่อมโยงทั้งหมดที่เกี่ยวข้องในห่วงโซ่ความเย็นคือการมีอุปกรณ์ทำความเย็นและการขนส่งที่เพียงพอรวมทั้งบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมเพื่อการจัดการผลิตภัณฑ์ชีวภาพอย่างเหมาะสม

การจัดเก็บ

ลักษณะของอุปกรณ์ทำความเย็นจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับปริมาณของวัคซีนที่ดำเนินการและจัดเก็บ ดังนั้นในโรงงานอุตสาหกรรมขนาดใหญ่ที่ผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพจึงมีห้องแช่เย็นขนาดใหญ่ที่อนุญาตให้เก็บวัคซีนได้เป็นเวลาหลายเดือน

เมื่อระดับของโซ่เย็นลดลง (ดูด้านล่าง) ชุดผลิตภัณฑ์จะมีขนาดลดลง ตู้เย็นก็ทำตามสัดส่วนเช่นกันซึ่งเปลี่ยนจากห้องเย็นไปจนถึงห้องใต้ดินอุตสาหกรรมในระดับกลาง

ณ จุดนี้พื้นที่จัดเก็บมีระยะเวลา จำกัด และสามารถขยายได้เพียงไม่กี่สัปดาห์เนื่องจากเป็นสถานีขนส่งไปยังสถานที่จัดจำหน่าย

ที่นั่นวัคซีนจะถูกเก็บไว้ในอุปกรณ์ทำความเย็นที่เล็กที่สุดซึ่งในบางกรณีก็เป็นตู้เย็นธรรมดาในบ้าน

ขนส่ง

ปัจจัยสำคัญที่เสี่ยงต่อความล้มเหลวในห่วงโซ่การทำความเย็นคือการขนส่งจากจุดจัดเก็บหนึ่งไปยังอีกจุดหนึ่ง (ระดับที่สูงขึ้นไปจนถึงระดับล่างในห่วงโซ่) หรือระหว่างการจัดเก็บและการจัดส่งไปยังผู้ใช้ปลายทาง เนื่องจากความผันผวนของอุณหภูมิแม้เพียงเล็กน้อยก็อาจส่งผลต่อประสิทธิผลของวัคซีนอย่างจริงจัง

นั่นคือเหตุผลที่ให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับเทคนิคการขนส่งตลอดจนทรัพยากรวัสดุที่จำเป็นสำหรับการขนส่งที่รับประกันการชดใช้ของห่วงโซ่ความเย็น

ในแง่นี้การขนส่งภายในห่วงโซ่ความเย็นสามารถแบ่งออกเป็น:

- ขนส่งภายใน.

- การขนส่งภายนอก.

แต่ละข้อเสนอความท้าทายที่เฉพาะเจาะจงซึ่งจำเป็นต้องมีอุปกรณ์และเครื่องมือที่จำเป็นเพื่อรับประกันการดำเนินการที่ถูกต้อง

การขนส่งภายใน

หมายถึงการขนส่งผลิตภัณฑ์ชีวภาพภายในสถานประกอบการใด ๆ ภายในระดับใด ๆ ของห่วงโซ่ความเย็น

ในแง่นี้เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะต้องจัดการกับผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ต้องทำความเย็นอย่างถูกต้องแม้กระทั่งการถ่ายโอนจากตู้เย็นเครื่องหนึ่งไปยังอีกตู้หนึ่งเนื่องจากต้องรักษาอุณหภูมิไว้ระหว่าง 2 ถึง 8 ºCตลอดเวลา

สำหรับสิ่งนี้จำเป็นต้องมีในทุกพื้นที่ที่มีการจัดเก็บวัคซีนด้วยอุปกรณ์การขนส่งเช่นเทอร์โมหรือตู้เย็นแบบพกพาสำหรับการระดมฉีดวัคซีนภายใน

นอกจากนี้จำเป็นต้องมีแพ็คแช่เย็นและขวดน้ำเย็นซึ่งสามารถวางไว้ในอุปกรณ์การขนส่งเพื่อยืดเวลาในการใช้งานได้

การขนส่งภายนอก

การขนส่งภายนอกเกี่ยวข้องกับการเคลื่อนย้ายของสารชีวภาพระหว่างระดับการจัดเก็บที่แตกต่างกันในห่วงโซ่ความเย็นหรือระหว่างพื้นที่จัดเก็บกับสถานที่ฉีดวัคซีน

ขึ้นอยู่กับขนาดและขอบเขตของการเคลื่อนย้ายอุปกรณ์ประเภทต่างๆอาจต้องใช้ตั้งแต่รถบรรทุกห้องเย็นไปจนถึงห้องใต้ดินแบบพกพาและตู้เย็นสำหรับการขนส่งทางอากาศทางทะเลและทางรถไฟ

ขนาดของล็อตและประเภทของการเดินทางจะกำหนดประเภทของอุปกรณ์ที่จะใช้ ในบางกรณีอาจเป็นเพียงเครื่องทำความเย็นแบบหุ้มฉนวนแบบพกพาเช่นเมื่อนำวัคซีนจากคลังสินค้าในพื้นที่ไปยังจุดฉีดวัคซีน

ส่วนบุคคล

นอกเหนือจากการมีอุปกรณ์ที่เหมาะสมสำหรับการจัดเก็บและการขนส่งส่วนสำคัญของห่วงโซ่ความเย็นคือบุคลากรที่รับผิดชอบในการจัดการวัคซีนและอุปกรณ์ปฏิบัติการ

ในเรื่องนี้การใส่ใจในรายละเอียดเป็นหัวใจสำคัญ ดังนั้นจึงเน้นที่พฤติกรรมพื้นฐาน แต่สำคัญเพื่อไม่ให้ขัดขวางห่วงโซ่เย็นเช่น:

- ตรวจสอบและบันทึกรายละเอียดเกี่ยวกับอุณหภูมิของเครื่องทำความเย็นทั้งหมด

- ควรจัดเตรียมอุปกรณ์การขนส่งและหีบห่อในตู้เย็นไว้เพื่อการฉีดวัคซีนได้ตลอดเวลา

- การตรวจสอบสภาพการใช้งานและการชดใช้ของอุปกรณ์และเครื่องมือที่ใช้ในการปฏิบัติงานประจำวัน

- เปิดประตูของเครื่องทำความเย็นโดยใช้เวลาน้อยที่สุด

- ใช้มือจัดการกับวัคซีนน้อยที่สุด (อุณหภูมิของมือจะทำให้วัคซีนร้อนเร็วมากโดยจะปิดใช้งานในไม่กี่นาที)

- การกำจัดผลิตภัณฑ์ชีวภาพอย่างเหมาะสมภายในหน่วยทำความเย็นเพื่อรักษาการหมุนเวียนของอากาศรอบตัวให้เพียงพอและหลีกเลี่ยงการสะสมของน้ำ

บุคลากรที่ปฏิบัติหน้าที่อย่างกระตือรือร้นตามการฝึกอบรมรับรองว่าวัคซีนที่ใช้เป็นวัคซีนที่ใช้งานได้

ระดับโซ่เย็น

ห่วงโซ่เริ่มต้นในช่วงเวลาแรกของการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพดังนั้นโรงงานที่ผลิตวัคซีนจึงมีสถานที่แปรรูปและจัดเก็บที่สามารถรักษาอุณหภูมิของผลิตภัณฑ์ได้ระหว่าง 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส

เมื่อผลิตแล้วการฉีดวัคซีนจะถูกเคลื่อนย้ายไปตามระดับการปฏิบัติงานที่แตกต่างกันในแต่ละครั้งเป็นกลุ่มย่อย ๆ จนกว่าจะถึงผู้ใช้ปลายทาง

ระดับของโซ่แตกต่างกันไปตามมุมมองที่พิจารณา ดังนั้นจึงมีสเกลที่แตกต่างกันอย่างน้อยสองจุดซึ่งสามารถข้ามหรือซ้อนทับที่จุดหนึ่งจุดหรือมากกว่า:

- โซ่เย็นอุตสาหกรรม

- ห่วงโซ่ความเย็นในนโยบายด้านสุขภาพ

ระดับของห่วงโซ่ความเย็นจากมุมมองของอุตสาหกรรม

จากมุมมองทางอุตสาหกรรมห่วงโซ่ความเย็นขยายจากการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพไปจนถึงการส่งมอบไปยังผู้ใช้ปลายทาง

ห่วงโซ่นี้สามารถเข้าถึงผู้ที่จะได้รับวัคซีนโดยตรงหรือเชื่อมต่อกับเครือข่ายการกระจายของประเทศใดประเทศหนึ่ง

ในเงื่อนไขนี้รัฐบาลโฮสต์ถือเป็นผู้ใช้ปลายทาง จากนั้นเป็นความรับผิดชอบของคุณที่จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าโซ่เย็นจะไม่ถูกขัดจังหวะ

ระดับการปฏิบัติงานจากมุมมองของอุตสาหกรรมคือ:

- จุดผลิต.

- คลังสินค้าทั่วไป (โดยปกติจะมีขอบเขตระดับประเทศหรือภูมิภาค)

- เงินฝากระดับรัฐ

- คลังระดับอำเภอ.

- หน่วยสุขภาพ.

จากสองระดับที่ผ่านมาวัคซีนสามารถเข้าถึงผู้ใช้ปลายทางโดยตรงหรือผ่านนโยบายด้านสุขภาพของแต่ละแห่ง

ระดับของห่วงโซ่ความเย็นจากมุมมองของนโยบายสุขภาพ

แม้ว่าการกระจายวัคซีนให้กับบุคคลจะเป็นไปได้ แต่ผู้ซื้อวัคซีนรายใหญ่ที่สุดคือรัฐบาลของโลก

การรักษาระดับความครอบคลุมของวัคซีนให้เพียงพอเป็นงานที่ต้องการการประสานงานที่แม่นยำและระดับปฏิบัติการที่แตกต่างกัน

ในแง่นี้จำเป็นต้องรับประกันห่วงโซ่ความเย็นตั้งแต่การเข้าสู่ผลิตภัณฑ์ชีวภาพในสินค้าคงเหลือระดับประเทศจนถึงการบริหารจัดการไปยังผู้ใช้ปลายทาง

โดยทั่วไประดับของห่วงโซ่ความเย็นจากมุมมองนี้คือ:

- จุดผลิต.

- คลังสินค้าทั่วไป (โดยปกติจะมีขอบเขตระดับประเทศหรือภูมิภาค)

- คลังสินค้าในระดับรัฐ.

เวลาในการจัดเก็บในแต่ละระดับ

วัคซีนทั้งหมดจะได้รับและรวมไว้ที่ส่วนกลาง ผลิตภัณฑ์ชีวภาพจำนวนมากถูกเก็บไว้ที่นั่นนานถึง 18 เดือน

จากนั้นไปยังระดับภูมิภาคซึ่งสามารถจัดเก็บแบทช์ขนาดเล็กได้นานถึง 6 เดือนเพื่อเลี้ยงระดับท้องถิ่น

ลิงค์สุดท้ายในห่วงโซ่ประกอบด้วยศูนย์สุขภาพทั้งหมดที่มีการฉีดวัคซีน (ระดับท้องถิ่น) ที่นั่นสามารถเก็บวัคซีนชุดเล็ก ๆ ไว้ได้ในช่วงเวลาสั้น ๆ (1 ถึง 3 เดือน) เพื่อให้เพียงพอกับความต้องการของผู้ใช้

เมื่อสินค้าคงเหลือหมดลงในระดับหนึ่งสินค้าข้างต้นจะต้องจัดหาอย่างไม่ขาดสายและรับประกันอุณหภูมิที่เหมาะสมตลอดเวลา

อุบัติเหตุเครือข่ายเย็น

สถานการณ์ใด ๆ ที่อุณหภูมิลดลงต่ำกว่า2ºCหรือสูงกว่า8ºCถือเป็นอุบัติเหตุของเครือข่ายความเย็น

โดยทั่วไปอุณหภูมิจะสูงขึ้นเนื่องจากความผิดพลาดทางไฟฟ้าหรือการพังของอุปกรณ์

อย่างไรก็ตามอาจเป็นกรณีของอุณหภูมิที่ลดลงมากเกินไปเนื่องจากความผิดพลาดของมนุษย์ (ตัวอย่างเช่นการกำหนดค่าอุปกรณ์ไม่ถูกต้องหรือข้อผิดพลาดในการอ่าน)

ควรใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อลดผลกระทบของอุบัติเหตุเหล่านี้ให้น้อยที่สุดเพื่อรักษาความมีชีวิตของวัคซีน

มาตรการฉุกเฉินในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุในเครือข่ายความเย็น

สิ่งสำคัญคือต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วและไม่ล่าช้าในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุใด ๆ ในเครือข่ายความเย็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ไฟฟ้าขัดข้องหรืออุปกรณ์ทำความเย็นพัง

ในแง่นี้ตู้เย็นส่วนใหญ่สามารถรักษาอุณหภูมิภายในได้โดยการปิดไว้นานถึง 4 ชั่วโมงในสภาพอากาศร้อนและ 6 ชั่วโมงในสภาพอากาศหนาวเย็น

ดังนั้นอุปกรณ์ทำความเย็นจึงเป็นด่านแรกในการป้องกันอุบัติเหตุหากไม่ได้เปิดประตู

เจ้าหน้าที่ควรปิดผนึกประตูตู้เย็นและติดป้ายแจ้งว่าไม่ควรเปิด

หากไม่สามารถแก้ไขข้อผิดพลาดได้อย่างรวดเร็วควรย้ายวัคซีนไปยังทีมปฏิบัติการหรือสถานที่ที่มีบริการไฟฟ้า

ในทุกกรณีของการเกิดอุบัติเหตุในเครือข่ายความเย็นจะต้องมีการบันทึกรายละเอียดของเหตุการณ์อย่างละเอียดเพื่อติดตามคดีอย่างถูกต้อง

ยาที่ต้องใช้เครือข่ายความเย็น

นอกจากวัคซีนแล้วยังมียาและสารชีวภาพอื่น ๆ ที่ต้องแช่เย็น

ในหมู่พวกเขา ได้แก่ :

- อัลบูมินของมนุษย์

- โปรตามีน

- อิมมูโนโกลบูลิน

- สารป้องกันโรคต้อหินบางชนิดเช่น latanoprost (ต้องแช่เย็นจนกว่าจะเปิด)

- อินซูลิน (โดยเฉพาะหากเก็บไว้เป็นเวลานาน)

- ยาปฏิชีวนะบางชนิด

ในทุกกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องให้โซ่เย็นอยู่ในช่วงอุณหภูมิที่ผู้ผลิตกำหนด

อ้างอิง

1. Rogers, B. , Dennison, K. , Adepoju, N. , Dowd, S. , & Uedoi, K. (2010). ห่วงโซ่ความเย็นของวัคซีน: ส่วนที่ 1. การจัดการและการเก็บรักษาวัคซีนที่เหมาะสม วารสาร Aaohn, 58 (9), 337-346
2. Rogers, B. , Dennison, K. , Adepoju, N. , Dowd, S. , & Uedoi, K. (2010). ห่วงโซ่ความเย็นวัคซีน: ส่วนที่ 2 การฝึกอบรมบุคลากรและการจัดการโปรแกรม. วารสาร AAOHN, 58 (9), 391-400.
3. ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC. (2546). แนวทางการดูแลรักษาและจัดการห่วงโซ่ความเย็นของวัคซีน. MMWR. รายงานการเจ็บป่วยและการตายรายสัปดาห์, 52 (42), 1023.
4. Cheriyan, E. (1993). การตรวจสอบห่วงโซ่ความเย็นของวัคซีน จดหมายเหตุของโรคในวัยเด็ก, 69 (5), 600-601.
5. Kumru, OS, Joshi, SB, Smith, DE, Middaugh, CR, Prusik, T. , & Volkin, DB (2014) ความไม่เสถียรของวัคซีนในห่วงโซ่ความเย็น: กลไกการวิเคราะห์และการกำหนดกลยุทธ์ ชีววิทยา, 42 (5), 237-259.
6. เวียร์, จ., & ฟัก, พ. (2547). การป้องกันความล้มเหลวของห่วงโซ่ความเย็น: การจัดเก็บและการจัดการวัคซีน ซม. 171 (9) 1050-1050
7. เตชะธวัช, ส. วรินเสถียร, ป., รัศมีเจริญสุข, อ., & ธรรมาภรณ์พิลาศ, ป. (2550). การสัมผัสกับความร้อนและการแช่แข็งในห่วงโซ่ความเย็นของวัคซีนในประเทศไทย วัคซีน, 25 (7), 1328-1333.
8. Matthias, DM, Robertson, J. , Garrison, MM, Newland, S. , & Nelson, C. (2007). อุณหภูมิการแช่แข็งในห่วงโซ่ความเย็นของวัคซีน: การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ วัคซีน, 25 (20), 3980-3986.
9. Briggs, H. , & Ilett, S. (1993). การเชื่อมโยงที่อ่อนแอในห่วงโซ่ความเย็นของวัคซีน BMJ: British Medical Journal, 306 (6877), 557
10. Wawryk, A. , Mavromatis, C. , & Gold, M. (1997). การตรวจสอบห่วงโซ่ความเย็นของวัคซีนทางอิเล็กทรอนิกส์ในเขตเมือง Bmj, 315 (7107), 518.